Viskoelastische Lösung für ophthalmische Chirurgie Medizinisches Natriumhyaluronat-Gel
Hyaclean® (Medizinisches Natriumhyaluronat-Gel) ist ein klares, flüssiges Gel, das aus Natriumhyaluronat und einer physiologisch ausgewogenen Salzlösung hergestellt wird, in 1ml Menge. Hyaluronsäure (im Folgenden „HA“ genannt) ist eine einzigartige lineare, hochmolekulare Mucopolysaccharid-Verbindung. Sie besteht aus sich wiederholenden Disaccharid-Einheiten aus Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin und besitzt die chemische Formel (C₁₄H₂₁NO₁₁)ₙ. Hyaclean® enthält eine hochmolekulare Fraktion von Natriumhyaluronat (Molekulargewicht zwischen 1.000.000 und 2.600.000 Dalton), die 1,5 % des Gesamtgewichts ausmacht und in einem Natriumphosphat-Puffer gelöst ist. Der osmotische Druck von Hyaclean beträgt 270–350 mOsmol/kg. Bestandteile Hyaclean wird durch feuchte Endsterilisation (Dampfsterilisation) sterilisiert. Das Produkt ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Endverpackung enthält eine stumpfe 27G-Kanüle, die mittels Ethylenoxid (EO) endsterilisiert wurde. Anwendungsgebiete Hyaclean ist zur Unterstützung bei chirurgischen Eingriffen am vorderen oder hinteren Augenabschnitt bestimmt, einschließlich: Kataraktoperation (Grauer-Star-Operation) mit oder ohne Implantation einer Intraokularlinse, Hornhauttransplantation, filtrierende Glaukomchirurgie, sekundäre Implantation einer Intraokularlinse. Konzentration: 15 mg/ml: 1,0 ml Haltbarkeit: 36 Monate Lagerung: Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 20 °C lagern. Nicht einfrieren. Bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von maximal 80 % lagern. In einem gut belüfteten, sauberen Raum ohne korrosive Gase aufbewahren. Vor Licht schützen. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr injizieren.