Viskoelastische Lösung für ophthalmische Chirurgie Medizinisches Natriumhyaluronat-Gel

Hyaclean® (Medizinisches Natriumhyaluronat-Gel) ist ein klares, flüssiges Gel, das aus Natriumhyaluronat und einer physiologisch ausgewogenen Salzlösung hergestellt wird, in 1ml Menge.

Hyaluronsäure (im Folgenden „HA“ genannt) ist eine einzigartige lineare, hochmolekulare Mucopolysaccharid-Verbindung. Sie besteht aus sich wiederholenden Disaccharid-Einheiten aus Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin und besitzt die chemische Formel (C₁₄H₂₁NO₁₁)ₙ.

Hyaclean® enthält eine hochmolekulare Fraktion von Natriumhyaluronat (Molekulargewicht zwischen 1.000.000 und 2.600.000 Dalton), die 1,5 % des Gesamtgewichts ausmacht und in einem Natriumphosphat-Puffer gelöst ist. Der osmotische Druck von Hyaclean beträgt 270–350 mOsmol/kg.

Bestandteile

Hyaclean wird durch feuchte Endsterilisation (Dampfsterilisation) sterilisiert.

Das Produkt ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Die Endverpackung enthält eine stumpfe 27G-Kanüle, die mittels Ethylenoxid (EO) endsterilisiert wurde.

Anwendungsgebiete

Hyaclean ist zur Unterstützung bei chirurgischen Eingriffen am vorderen oder hinteren Augenabschnitt bestimmt, einschließlich:

• Kataraktoperation (Grauer-Star-Operation) mit oder ohne Implantation einer Intraokularlinse,
• Hornhauttransplantation,
• filtrierende Glaukomchirurgie,
• sekundäre Implantation einer Intraokularlinse.

Konzentration:

• 15 mg/ml: 1,0 ml

Haltbarkeit:

• 36 Monate

Lagerung:

• Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 20 °C lagern.
• Nicht einfrieren.
• Bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von maximal 80 % lagern.
• In einem gut belüfteten, sauberen Raum ohne korrosive Gase aufbewahren.
• Vor Licht schützen.
• Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr injizieren.